Giỏ hàng
Phòng sạch là gì? Phòng sạch theo tiêu chuẩn iso 14644-1

Tin tứcNgày: 13-08-2022 bởi: Nam - support

Phòng sạch là gì? Phòng sạch theo tiêu chuẩn iso 14644-1

Phòng sạch là gì? Vật tư phòng sạch? Làm phòng sạch như thế nào?

Phòng sạch là không gian làm việc hiện đại, ngày càng phổ biến trong đời sống, sản xuất và nghiên cứu khoa học. Tuy nhiên, nhiều người vẫn rất thắc mắc, lo ngại về vấn đề, hoặc chưa hiểu rõ về các quy định làm việc trong phòng sạch. Trong bài viết sau đây, hãy cùng Nguyễn Hoàng tìm hiểu rõ hơn về khái niệm này nhé.

 1. Phòng sạch là gì?

Phòng sạch (cleanroom) là loại phòng được xây dựng và sử dụng để giảm thiểu sự ra vào và lưu giữ các hạt trong không khí, đồng thời kiểm soát các thông số liên quan khác như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất khi cần thiết. Khi tất cả các yếu tố trên đều được kiểm soát sẽ giúp hạn chế tối đa việc nhiễm khuẩn hoặc nhiễm chéo của sản phẩm trong quá trình nghiên cứu, sản xuất đảm bảo vô trùng.

Hiện nay, loại phòng này đang ngày càng phổ biến và được ứng dụng trong nhiều lĩnh vực như công nghiệp dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, công nghệ sinh học… các ngành yêu cầu về việc kiểm soát mức độ bụi và các thành phần trong không khí.

 2. Tiêu chuẩn phòng sạch

* Các tiêu chuẩn cơ bản

 - Tiêu chuẩn phòng sạch là một trong những yêu cầu cần đáp ứng đối với bất kỳ phòng sạch nào. Để được đánh giá là phòng sạch, cần đảm bảo thông số về các yếu tố sau:

  • Nhiệt độ

  • Độ ẩm

  • Áp suất

  • Độ sạch

  • Nhiễm chéo

- Ngoài nhiệt độ và áp suất được điều chỉnh như các phòng điều hòa thông thường thì loại phòng này còn cần yêu cầu khắt khe hơn về áp suất, độ sạch và nhiễm chéo.

- Do không khí di chuyển từ nơi có áp suất cao về nơi có áp suất thấp nên việc kiểm soát áp suất giúp ngăn ngừa không cho không khí, bụi, sinh vật… từ khu vực khác sang.

- Độ sạch của phòng được quyết định bởi số lần trao đổi gió và phin lọc. Số lần trao đổi gió càng lớn thì nồng độ hạt bụi càng giảm, giảm chất ô nhiễm sinh ra trong phòng. Do đó với mỗi cấp độ sạch khác nhau thì số lần trao đổi gió và phin lọc cũng khác nhau.

- Đối với loại phòng này, nhiễm chéo là tiêu chí khá phức tạp và khó kiểm soát bởi nó có thể do rất nhiều nguyên nhân gây ra cả từ bên trong và bên ngoài. Việc đặt ra tiêu chuẩn về nhiễm chéo giúp hạn chế tối đa các tạp chất, thành phần lạ xuất hiện sẽ phá hủy hoặc làm giảm chất lượng sản phẩm.

- Trong số đó, thông số về hàm lượng bụi là quan trọng nhất. Dựa vào thông số về số lượng các hạt bụi trong phạm vi kích thước nhất định, người ta phân thành các cấp độ phòng sạch khác nhau.

 3. Trạng thái phòng sạch

 - Ngoài ra, trong kiểm tra, đánh giá hệ thống phòng sạch còn cần xem xét các hoạt động tiến hành trong khu vực sạch. Do sự di chuyển của nguyên liệu, hàng hóa, sự đi lại của nhân viên hoặc các hoạt động của quá trình sản xuất mà có thể dẫn đến việc nhiễm bụi hay nhiễu loạn bụi trong hệ thống. Có ba trạng thái có thể ảnh hưởng đến đánh giá cấp độ phòng sạch:

  • Trạng thái thiết lập: phòng được xây dựng xong nhưng chưa có thiết bị.

  • Trạng thái ngưng nghỉ: phòng đã được lắp đặt các thiết bị và đưa vào vận hành nhưng không có nhân viên đang làm việc.

  • Trạng thái hoạt động: các trang thiết bị, máy móc trong phòng sạch đang được vận hành theo quy trình sản xuất và có mặt của nhân viên vận hành theo yêu cầu.

 4. Các loại phòng sạch phổ biến

- Theo tiêu chuẩn FEDERAL STANDARD 209 E (1992)

+ Tiêu chuẩn phòng sạch theo Federal standard 209 E đưa ra các tiêu chí đánh giá về cấp độ phòng sạch, các thử nghiệm yêu cầu để chứng minh mức độ đạt chuẩn và tần suất các thử nghiệm phải tiến hành để đánh giá.

+ Tiêu chuẩn này đã bị hủy bỏ vào ngày 29 tháng 11 năm 2001 bởi Cơ quan Quản lý Dịch vụ Tổng hợp Hoa Kỳ (GSA) tuy nhiên nó vẫn được ứng dụng rộng rãi trên toàn cầu.

- Giới hạn bụi trong tiêu chuẩn Federal Standard 209 E (1992):

- Theo tiêu chuẩn ISO 14644-1

+ Tiêu chuẩn phòng sạch theo ISO 14644-1 đề cập đến việc phân loại độ sạch không khí trong phòng và môi trường kiểm soát liên quan bằng cách đánh giá mật độ các hạt nằm trong dải kích thước từ 0,1 μm đến 5 μm. Tiêu chuẩn này không phân loại mật độ các hạt siêu mịn (kích thước < 0,1 μm) và hạt thô (kích thước > 5 μm) có kích thước nằm ngoài khoảng được xem xét.

- Giới hạn hàm lượng bụi trong tiêu chuẩn ISO 14644-1:

+ Tiêu chuẩn phòng sạch theo ISO 14644-1 bổ sung thêm ba cấp độ mới so với tiêu chuẩn Federal standard 209 E: hai cấp độ sach hơn mức sạch nhất trong Federal standard 209 E và một cấp độ ít sạch hơn cấp thấp nhất trong Federal standard 209 E. Việc bổ sung các cấp độ phòng sạch mới này sẽ giúp ích cho việc kiểm soát và đánh giá hiệu quả hơn đặc biệt trong các ngành công nghiệp mới phát triển.

+ Hai cấp độ sạch hơn được ứng dụng trong các lĩnh vực đòi hỏi việc kiểm soát chặt chẽ phòng sạch như công nghiệp vi điện tử. Còn tiêu chuẩn cấp độ phòng sạch thấp nhất được áp dụng cho các ngành công nghiệp mới bắt đầu kiểm soát về số lượng các hạt bụi như công nghiệp nhựa hay các cơ sở sản xuất thực phẩm, đồ uống, hàng tiêu dùng…

 5. Làm phòng sạch là gì?

- Làm phòng sạch là gì? Làm phòng sạch là làm việc trong môi trường mà các điều kiện về nhiệt độ, độ ẩm, không khí đều được kiểm soát ở mức độ thích hợp. Hầu hết chúng ta đều muốn làm việc trong môi trường vệ sinh sạch sẽ, nhiệt độ, độ ẩm thích hợp, tất cả những điều này phòng sạch đều thỏa mãn. Phòng sạch không chỉ là môi trường hạn chế tối đa những yếu tố bất lợi từ bên ngoài có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Mà còn giúp bảo vệ sức khỏe của chính người lao động tránh khỏi điều kiện thời tiết khắc nghiệt hoặc sự xâm nhập của các vi khuẩn gây hại.

- Làm phòng sạch là gì? Và được ứng dụng như thế nào? Phòng sạch được ứng dụng trong nhiều lĩnh vực của đời sống như trong ngành y tế. Đó chính là các phòng mổ, giúp ngăn chặn sự xâm nhập của vi khuẩn, bụi bẩn có thể gây nhiễm trùng hoặc lây lan mầm bệnh. Đồng thời cũng tạo điều kiện thuận lợi cho các nhân viên y tế làm việc, nhất là đối với các ca mổ tiến hành trong thời gian dài. Ngoài ra, còn rất nhiều những ngành sản xuất khác sử dụng phòng sạch với nhiều mục đích khác nhau.

6. Nội quy phòng sạch

Bất kỳ một không gian sinh hoạt, học tập, làm việc nào đều có những quy định chung cần tuân thủ và phòng sạch cũng vậy. Dưới đây là những nội quy bắt buộc cần thực hiện khi bước vào phòng sạch:

  • Không được mang bất kỳ đồ dùng cá nhân, đồ ăn, thức uống không được phép vào phòng.

  • Những đồ dùng có giá trị như ví tiền, điện thoại, vàng bạc có thể mang vào, nhưng tuyệt đối chỉ được để trong người, không được lấy ra bên ngoài.

  • Phải mặc trang phục bảo hộ, quần áo chuyên dụng được thiết kế riêng trước khi bước vào phòng để tránh những tác hại của phòng sạch.

  • Không được ăn uống trong phòng. Đặc biệt, không được hút thuốc lá.

  • Những máy móc, trang thiết bị, kể cả các dụng cụ vệ sinh phòng sạch đều phải được làm sạch tương tự như các bề mặt làm việc trực tiếp.

  • Các trang thiết bị, nguyên vật liệu phải được khử trùng nghiêm ngặt trước khi đưa vào cơ sở vô trùng.

  • Nhân viên làm việc trong phòng sạch không được có tiền sử về các bệnh rối loạn hô hấp, bệnh dạ dày hoặc một số bệnh khác có thể ảnh hưởng đến việc thực hiện các thao tác trong phòng sạch.

  • Trong phòng sạch phải đi nhẹ nói khẽ, cấm chạy nhảy, đùa nghịch, ảnh hưởng đến hiệu quả làm việc của nhân viên khác.

  • Hạn chế tối đa sự tiếp xúc trực tiếp cơ thể đối với các hóa chất, dung môi phòng sạch vì có thể làm da bị tổn thương.

LÀ ĐƠN VỊ LUÔN LUÔN LẤY NIỀM TIN CỦA KHÁCH HÀNG LÀM NỀN TẢNG PHÁT TRIỂN DOANH NGHIỆP, VÌ THẾ QUÝ KHÁCH HÀNG HOÀN TOÀN YÊN TÂM KHI SỬ DỤNG DỊCH VỤ CỦA CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN NGUYỄN HOÀNG.

* Các sản phẩm liên quan: Dụng cụ phòng sạch & chống tĩnh điện ( ESD).

* Các sản phẩm liên quan : Túi đóng gói.

Mời Quý khách hàng tham khảo thêm về các dịch vụ tư vấn, lắp đặt phòng sạch, phòng thử nghiệm độ tin cậy của Nguyễn Hoàng.

Rất cảm ơn quý khách hàng đã tin tưởng sử dụng dịch vụ của chúng tôi! 
Để được tư vấn miễn phí và báo giá cụ thể xin vui lòng liên hệ: 
Hotline: 0969 574 589 - 0399 402 399

Phân loại



Tag

xay lap thi cong phong sach nguyen hoang tu van buong sach di dong tu van lap dat phong sach lap dat phong sach tieu chuan GMP carton box thung carton song carton carton song A carton 3 lop carton 5 lop carotn 7 lop cac loai tui dong goi theo yeu cau san xuat cac loai tui dong goi nguyen hoang tui chong tinh dien tui chong tinh dien nguyen hoang tui dong goi nguyen hoang cac loai gang tay phong sach san xuat cung cap gang tay phong sach theo yeu cau cac loai gang tay y te san xuat hop loc HEPA theo yeu cau cung cap cac loai hop loc HEPA hop loc HEPA Phong Sach cac loai khan lau phong sach cung cap khan lau phong sach theo yeu cau phong thu nghiem do tin cậy tu van lap dat phong thu nghiem vinsmart reliability test room Nguyen Hoang lap dat may phun muoi may phun muo cac loai may moc thi nghiem cung cap may moc thi nghiem may thu va dap may test va dap lap dat may thu va dap may thu va dap nguyen hoang may thu do ben cap may thu do ben cac loai cap nguyen hoang may test day cap dung cu phong sach thiet bi tieu hao phong sach tui foam tui nhom chong tinh dien tui nhom tui sheilding bag tui nhom nguyen hoang tu van lap dat bang tai san xuat phong sach cong nghiep phong sach thuc pham phong sach duoc pham May tha roi may thu do roi may drop may thu do roi tu do may tha roi nguyen hoang bao bi nguyen hoang bao bi carton nguyen hoang carton nguyen hoang cac tieu chuan phong sach phong sach la gi tieu chi can dat trong phong sach thiet ke phong sach phong sach dat tieu chuan iso 14644-1 san xuat tui zipper theo yeu cau san xuat thung carton theo yeu cau thung carton nguyen hoang tu van lap dat FFU clean bench nguyen hoang clean booth nguyen hoang phong sach nguyen hoang cac loai bo loc FFU - FAN FILTER day chuyen bang tai san xuat nguyen hoang lap dat he buong phong sach theo yeu cau tu van lap dat tu shock nhiet tu shock nhiet nguyen hoang lap dat cac loai phong sach theo yeu cau